Naslovna  >  eUsluge  > Detalji usluge

Dozvola za obavljanje prometa ljekova na veliko za upotrebu u veterini

Naziv usluge

 Dozvola za obavljanje prometa ljekova na veliko za upotrebu u veterini

---

Organ zadužen za sprovođenje

 Uprava za bezbjednost hrane, veterinu i fitosanitarne poslove-Sektor za veterinu

---

Nadzorni organ

 Ministarstvo poljoprivrede i ruralnog razvoja

---

Opis

 Promet ljekova na veliko za upotrebu u veterini

---

Gdje i kako

·         Zahtjev se predaje u Upravi za bezbjednost hrane, veterinu i fitosanitarne poslove:arhiva,mail,fax, pošta;

·         Kontak osoba:Hrapović Mevlida,

                          Jovović   Slavica

Tel:020/201-945;Fax:201-946

Mail:mevlida.hrapovic@ubh.gov.me

Mail:slavica.jovovic@ubh.gov.me

---

Privredna djelatnost za koju se izdaje licenca

 Promet ljekova na veliko za upotrebu u veterini

---

Potrebna dokumentacija koju treba priložiti za izdavanje licence

 

1.    ZAHTJEV KOJI SADRŽI PODATKE O :

·         Izvod iz Centralnog registra privrednih subjekata Poreske uprave

·         Skica prostora sa legendom prostorija

·         Naziv i sjedište pravnog lica i mjesto,adresa skladištenja ljekova- veledrogerije;

·         Spisak vrsta i grupa ljekova za čiji se promet na veliko traži dozvola;

·         Ime odgovornog farmaceuta -  veterinara pod čijim se nadzorom vrši prijem, skladištenje, čuvanje i isporuka ljekova;

·         Plan za hitno povlačenje ljekova iz prometa;

·         Dokaz o raspolaganju teretnim sredstvima za prevoz ljekova;

 

2.    DOKUMENTACIJA ZA VETERINARSKE LJEKOVE

·         Dostavljen spisak vrsta i grupa ljekova za čiji se promet na veliko izdaje  dozvola,;

·         Dostavljena odgovarajuća izjava o grupama ljekova na koje se ne odnosi ovaj zahtjev;

·         Dostavljena lista o uvezenim  ljekovima sa podacima o nazivu lijeka, grupi kojoj lijek pripada, proizvođaču, inoisporučiocu, dobavljaču, obliku lijeka,  pakovanju, ciljnoj vrsti životinja, jedinici mjere, količini i seriji ;

·         Dostavljen godišnji izvještaj o prometu veterinarsko- medicinskih proizvoda koji sadrži podatke o: nazivu lijeka, količini nabavljenog lijeka, proizvođaču i dobavljaču lijeka, spisak pravnih lica kojima su ljekovi prodati, nazivi ljekova i količine prodatih ljekova (prodaji - distribuciji lijeka).

·         Dostavljen Plan za hitno povlacenje veterinarskih ljekova iz prometa;

·         Dostavljen Ugovor sa ovlašćenim pravnim licem o uklanjanju i postupanju sa veterinarskim ljekovima:

Ø  kojima je istekao rok upotrebe;

Ø  koji  su povučeni sa tržišta;

Ø   sa oštećenim pakovanjem,

·         Utvrđeno da odgovorno lice posjeduje odgovarajuću stručnu literaturu, register ljekovi –vademekumi,  važeći propisi o prometu ljekova.

 

3.    DOKUMENTACIJA O KADRU

 

·         Lice odgovorno za skladištenje i distribuciju veterinarskih ljekova;

·         Uvjerenje za završenom fakultetu; 

·         Licence za rad;

·         Ugovor o radu na neodređeno vrijeme;

·         Potvrda poreske uprave o registraciji zaposlenog za PIO i zdravstveno osiguranje.

---

Rok za izdavanje licence

 Rok 30 dana od dana prijema zahtjeva do uručenja rješenja

---

Period važenja licence

 Do isunjenja propisanih uslova

---

Uslovi za produženje važenja licence

Ispunjenje uslova

---

Postupci i razlozi za prestanak važenja, odnosno oduzimanje licence

 Rješenje o prestanku važenja dozvole za promet ljekova na veliko Uprava može da donese ako nosilac dozvole za promet ljekova na veliko:

-        prestane da ispunjava propisane uslove za promet ljekova na veliko na osnovu kojih je izdata dozvola;

-        izmijeni uslove iz dozvole, a ne podnese zahtjev za izmjenu dozvole;

-        u određenom roku ne otkloni nedostatke i nepravilnosti u radu koje je utvrdila nadležna inspekcija, u skladu sa Zakonom o ljekovima;

-        ne izvršava obavezu kontinuiranog snabdijevanja tržišta ljekovima za koje je dobio dozvolu za promet ljekova na veliko, u skladu sa Zakonom o ljekovima;

podnese zahtjev za prestanak dozvole za promet ljekova na veliko

---

Naknada za izdavanje licence i administrativnim taksama

 Administrativna taksa u iznosu od 400 eura
Žiro račun:832-3161433-73 Sektor veterine

---

• Da li vam je ova informacija koristila?
• Da
• Ne
• Djelimično